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近年来，得益于全球医药研发支出稳步增长、外包渗透率提升，CDMO 行业整体保持高景气度。产能持续释放叠加需求周期共振，推动 CDMO 行业快速发展。

根据 Frost & Sullivan 的统计数据，2016年到2020年，中国医药CDMO 市场规模从105亿元增加至317 亿元，年均复合增长率为31.82%；中国化学药CDMO 市场规模从80亿元增加至226亿元，年均复合增长率为29.64%。根据Frost & Sullivan 的预测，未来五年中国医药 CDMO 市场将保持年均 31.26%的增长率，市场规模将于 2025 年达到 1,235 亿元；中国化学药 CDMO 市场将保持年均 28.02%的增长率，市场规模将于 2025 年达到 777 亿元。

金凯(辽宁)生命科技股份有限公司(以下简称“金凯生科”)是一家面向全球生命科技领域客户的小分子 CDMO 服务商。

金凯生科的核心产品应用于肿瘤、心脑血管、糖尿病、肌萎缩侧索硬化(渐冻症)、阿尔茨海默症、艾滋病、新型冠状病毒等多个疾病治疗领域。与包括拜耳、强生、诺华、赛诺菲、吉利德、阿斯利康、辉瑞、默克、GSK、礼来、武田、勃林格殷格翰等国际大型医药及生物制药集团,Concert Pharmaceutical、Biogen、Principia、Seattle Genetics 等特色治疗领域的创新药企业建立了业务合作关系。

金凯生科自设立以来一直致力于自主创新，将创新与工艺、产业升级深度融合，依靠自主研发和设计的新化合物工艺路线、核心技术等成果，为世界大型跨国医药及生物制药集团、创新药公司、化工集团等客户提供更为完善的解决方案。金凯生科成立初期的工艺路线、核心技术以氟化、氯化为主要特色；其后，公司结合客户需求，不断研发新的工艺路线、核心技术，特别是报告期内，金凯生科进一步拓展了氟化学能力，增加了氟气氟化、四氯化硫氟化，重点攻坚了低温反应能力，并正在研发连续流反应技术、手性合成消旋体拆分技术，工艺能力全面性不断提高。

公开资料显示，金凯生科已经为拜耳、强生、礼来、辉瑞、赛诺菲、诺华、阿斯利康、勃林格殷格翰、武田、吉利德、GSK、大冢制药、艾伯维、Biogen 等位列美国制药经理人杂志(《PharmExec》)2021 年全球制药企业 TOP50 榜单的企业以及 ConcertPharmaceutical、Principia、Seattle Genetics 在内的 10 余家特色治疗领域的创新药公司的新药研发项目提供医药中间体的定制研发生产服务。

例如，金凯生科的一种产品是用于合成小分子口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)妥卡替尼(Tucatinib)的重要中间体。公司自该药物在临床早期即为原研药公司提供中间体产品。该药物对人类表皮生长因子受体 2(HER2)具有优秀的靶向选择性，于 2019 年被 FDA 授予突破性疗法资格(BTD)，与曲妥珠单抗(Trastuzumab)和卡培他滨(Capecitabine)联用，用于治疗接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)、帕妥珠单抗(Pertuzumab)、TDM-1(ado-trastuzumab emtansine)治疗的局部晚期、不可切除性或转移性(包括伴有脑转移)HER2 阳性乳腺癌患者，对于乳腺癌的治疗具有“里程碑”意义。

未来，金凯生科将持续研发投入、不断改进生产流程，将研发创新与体系化建设相结合，帮助生命科技领域企业实现研发与生产需求深度融合，提高研发效率、降低生产成本，并对传统工艺进行优化革新，不断提高产业化生产的安全性、环保性，从而有效促进制药企业和新药研发机构的研发和产业化，助力生命科技产业的发展。

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